恩格列净:第一个成功治疗射血分数保留心衰(HFpEF)患者的药物

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恩格列净:第一个成功治疗射血分数保留心衰(HFpEF)患者的药物 。
恩格列净:恩格列净达格列净。恩格列净:第一个成功治疗射血分数保留心衰(HFpEF)患者的药物勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)与礼来(Eli Lilly)近日联合宣布,评估SGLT2抑制剂Jardiance(中文商品名:欧唐静,通用名:empagliflozin,恩格列净)治疗射血分数保留心力衰竭(HFpEF)患病者的3期EMPEROR-Preserved试验达到了主要终点。根据该结果,Jardiance是第一个也是唯一一个可显著减少HFpEF患病者(无论是否患有糖尿病)心血管去世或心衰住院复合危险的治疗方法。加上EMPEROR-Reduced试验的结果,这些发现证实了Jardiance对所有类别心力衰竭的治疗效果,无论射血分数怎样。EMPEROR-Preserved试验中,Jardiance的安全特性与该药已知的安全特性基本一致。EMPEROR-Preserved试验研究了10毫克剂量Jardiance与安慰剂的比较,全部结果定于8月27日在2022年欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布。勃林格殷格翰和礼来计划在2022年提交Jardiance治疗HFpEF的监管申请文件。EMPEROR-Preserved试验的结果,补充了先前3期EMPEROR-Reduced试验的结果,后一项试验的结果显示:在射血分数减少的心力衰竭(HFrEF)成人患病者中,与安慰剂相比,Jardiance将心血管去世或心力衰竭住院的复合相对危险显著减少了25%。总之,这些研究证明了Jardiance对整个心力衰竭疾病谱谱(包括HFrEF和HFpEF)患病者的好处。勃林格殷格翰临床开发与医疗事务副总裁Mohamed Eid表示:“目前临床上还没有一种经批准的治疗方法能够改善HFpEF患病者的预后,使得这种已经普遍存在且越来越常见的心力衰竭患病者有显著的医疗需求得不到满足。EMPEROR-Preserved试验的数据标志着心力衰竭可能翻开新的篇章,支持了Jardiance成为第一个治疗射血分数保留或减少的心力衰竭成人群体的SGLT2抑制剂的潜力。”礼来产品开发副总裁J恩格列净:第一个成功治疗射血分数保留心衰(HFpEF)患者的药物eff Emmick表示:“Jardiance是第一个减少伴有心血管疾病的2型糖尿病患病者心血管去世的SGLT2抑制剂,我们现如今已经达到了另一个重要的里程碑,这一次是心力衰竭。EMPEROR-Preserved恩格列净:第一个成功治疗射血分数保留心衰(HFpEF)患者的药物试验的结果提供了治疗一种类别心力衰竭(HFpEF)的潜力,该病的有效治疗直到现如今一直非常具有挑战性。EMPEROR心衰研究是我们EMPOWER临床实验项目的一部分,旨在探索Jardiance对一系列心肾代谢疾病的影响,以显著改善这些影响许多人生活的高度流行疾病的预后。”
今年6月,Jardiance在欧盟获得批准一个新的适应病症:用于治疗射血分数减少的有病症慢性心力衰竭(HFrEF,收缩性心力衰竭)成人患病者,无论是否患有2型糖尿病。目前,Jardiance的一份补充新药申请(sNDA)也正在接受美国食品药品监督管理的审核:作为一种潜在的新治疗方法,用于HFrEF成人患病者,包括伴和不伴2型糖尿病的患病者,减少心血管去世和心衰住院的危险,并延缓肾功能下降。2022年10月,勃林格殷格翰-礼来宣布向中国国家(过滤词)(NMPA)递交了Jardiance治疗伴或不伴糖尿病的HFrEF成人患病者的注册申请。这是Jardiance在中国申请的第二个适应病症,该适应病症实现了与美国和欧盟同步递交注册申请,递交仅晚于美国6天,这在行业内也是走在前列。此前,Jardiance于2022年9月在中国获得批准面市,用于治疗2型糖尿病,配合餐饮控制和运动,可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物治疗改善2型糖尿病患病者的血糖控制。Jardiance治疗HFrEF新适应病症批准,基于3期EMPEROR-Reduced试验(NCT03057977)的结果。该试验在HFrEF成人患病者(伴或不伴糖尿病)中开展,数据显示,研究达到了主要终点:当联合标准医学护理治疗时,与安慰剂相比,Jardiance 10毫克将心血管去世或心衰住院的重复发危险显著减少了25%。主要终点的结果在有和无2型糖尿病(T2D)的患病者亚组中是一致的。关键次要终点分析表明,与安慰剂相比,Jardiance将因心力衰竭而首次和再次住院的相对分析减少了30%,并显著减缓肾功能下降。该试验中,Jardiance的安全特性与该药已知的安全特性相似。EMPEROR-Reduced主要终点和心衰住院结果心力衰竭(HF)影响全球超过6000万人,治疗方面仍存在着显著未满足的医疗需求,因为大约一半的确诊者预计将在5年内去世。HF是65岁以上老年人住院治疗的首要原理。HF是心脏病发作后最常见和最严重的一并发生的不良症状,发生在心脏不能向身体其他部位泵入足够的血液时。HF患病者经常会出现呼吸困难和疲劳,这会严重影响生活质量。HF患病者通常也有肾功能受损,这可能对预后产生显著负面影响。HF患病者的去世危险随着每次住进医院而上升。射血分数减少的心力衰竭(HFrEF)发生在心肌不能有效收缩的情况下,与正常运转的心脏相比,从心脏泵入身体的血液更少。射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)发生在心肌能正常收缩但心室中没有足够血液的情况下,与正常运转的心脏相比,进入心脏的血液更少。EMPOWER临床项目是所有SGLT2抑制剂中最广泛和最全面的一个,正在探索Jardiance对心肾代谢疾病患病者生活的影响。Jardiance(欧唐静,恩格列净)是一种口服、每天一次、高选择性SGLT-2抑制剂。新兴的SGLT-2抑制剂类药物已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到减少血糖水平的疗效,而且该降糖疗效不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。除具有明确的降糖疗效外,该药还能带来减轻体重、减少血压、减少尿酸的额外获益。Jardiance安全特性良好,能够减少糖尿病患病者的心血管(过滤词)危险,是全球首个经研究证实能减少心血管病去世危险的2型糖尿病药物。Jardiance于2014年8月获得批准面市,用于2型糖尿病患病者的治疗。2016年底,Jardiance再次获得批准,用于并发心血管疾病的2型糖尿病患病者减少心血管去世危险。近年来,礼来-勃林格殷格翰联盟一直致力于开发这种药物用于治疗心力衰竭和慢性肾脏病。恩格列净治疗2型糖尿病患者_恩格列净(欧唐静)JARDIANCE。印度全球直邮药房:恩格列净片效果。

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