科伦药业「恩格列净」获批上市!原研2022H1全球销售额近20亿美元

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科伦药业「恩格列净」获批上市!原研2022H1全球销售额近20亿美元 。
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8月14日,科伦药业提交的4类仿制药物恩格列净片面市申请获得国家(过滤词)批准,成为中国继豪森之后第2家该药物获得批准面市的厂商。

恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,于2014年8月获得FDA批准用于2型糖尿病患病者。2016年12月,恩格列净用于减少伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患病者的心血管去世危险的新适应病症获得FDA批准,这也是首个被证实具有心血管获益的降糖药。2科伦药业「恩格列净」获批上市!原研2022H1全球销售额近20亿美元022年,恩格列净全球销售额大约为34亿美元。2020上半年,全球销售额近20亿美元。

根据医药魔方数据库显示,全球目前共有8款SGLT-2抑制剂科伦药业「恩格列净」获批上市!原研2022H1全球销售额近20亿美元获得批准面市,其中,卡格列净(强生)、达格列净(阿斯利康)、恩格列净(勃林格殷格翰/礼来)和艾格列净(默沙东)已经全部在中国获得批准面市,前3者也已经都通过谈判纳入了2022年国家医保乙类目录。
来源:NextPharma
豪森药业恩格列净仿制药物已经于7月30日获得批准面市,科伦药业有望成为中国第2家该药物生产厂商。中国目前提交恩格列净仿制药物面市申请的厂商还有正大天晴、万邦生化和奥赛康等5家。
另外值得一提的是,恩格列净也是科伦药业2022年度获得批准面市的第12个产品。此前,科伦药业已有奥氮平、托法替布、达泊西汀、伐地那非和唑来膦酸等11个仿制药物获得批准面市,其中,伐地那非为中国首仿。
来源:PharmaGo
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