豪森药业「恩格列净」首仿即将获批

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豪森药业「恩格列净」首仿即将获批 。
恩格列净:恩格列净片减肥。豪森药业「恩格列净」首仿即将获批
7月24日,豪森药业提交的4类仿制药物恩格列净片面市申请进入“在审批”阶段,有望近期获得批准成为中国首仿。恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂豪森药业「恩格列净」首仿即将获批,于2014年5月在欧盟获得批准面市,2014年8月获得FDA批准面市,用于2型糖尿病患病者。恩格列净也是首个被证实具有心血管获益的降糖药,FDA在2016年12月批准其新增了适应病症,用于减少伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患病者的心血管去世危险。2022年9月,恩格列净获得批准进入中国,商品名为欧唐静 。全球目前已有8款SGLT-2抑制剂面市,其中,FDA批准的有卡格列净(强生)、达格列净(阿斯利康)、恩格列净(勃林格殷格翰/礼来)和艾格列净(默沙东)。2022年的市场规模已经超过50亿美元,恩格列净则占据大半江山。中国目前已有卡格列净、达格列净和恩豪森药业「恩格列净」首仿即将获批格列净3款SGLT-2抑制剂获得批准面市,默沙东艾格列净面市申请也已进入“在审批”阶段,有望近期获得批准。另外,中国获得批准的这3款SGLT-2抑制剂目前都已通过谈判被纳入医保乙类目录。其中,恩格列净中国中标价中值为9.75元/10毫克。来源:PharmaGo
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