SGLT2i家族又添新证据,恩格列净和维格列汀NEJM发表EMPEROR Reduced试验完整结果

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SGLT2i家族又添新证据,恩格列净和维格列汀NEJM发表EMPEROR Reduced试验完整结果 。
恩格列净:欧唐静用法用量。SGLT2i家族又添新证据,恩格列净和维格列汀NEJM发表EMPEROR Reduced试验完整结果在2019 ESC指导中,钠-葡萄糖协同转运蛋白抑制剂(SGLT2i)取代二甲双胍成为合并心血管疾病或伴心血管危险要素的2型糖尿病患病者(T2DM)的一线使用药。目前仍需更多的证据支持SGLT2i对不同类别心衰患病者的作用疗效。EMPEROR-Reduced III期临床实验结果在2022年欧洲心脏病学会(ESC)年会上对外公布,完整结果发表于《新英格兰医科学杂志》。医脉通编译整理,未经授权请勿转载。研究设计本研究是一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床实验。共纳入3730名参与者,伴II、III、IV级心衰,射血分数≤40%。除标准治疗外,给与恩格列净10 毫克/天。主要终点是心血管去世与心衰住院的复合终点。研究结果中位随访16个月中,恩格列净组19.4%的患病者达到了主要终点,安慰剂组24.7%的患病者达到了主要终点(HR 0.75; 95% CI 0.65-0.86; P<0.001)。图1 试验主要复合结局与心衰住院结局表1 心血管主要结局与次要结局 恩格列净分别减少8%心血管去世危险与31%首次心衰住院的危险。无论患病者是否合并糖尿病,恩格列净表现出一致结果。恩格列净组的总心衰住院数低安慰剂组(HR 0.70; 95% CI 0.58-0.85; P<0.001)。比较安慰剂组,恩格列净组肾小球滤过率估测值(eGFR)的下降率较低(-0.55 vs. -2.28 ml/min/1.73 m2体表面积/年),恩格列净组患病者的严重肾脏结局危险低,普通生殖道感染(过滤词)较多。图2 eGFR变化另外,在基线使用过沙库巴曲缬沙坦治疗的患病者,恩格列净组与安慰剂组中主要结局的比值为0.64;在基线未使用过的患病者比值为0.77。表2 亚组分析结果总结在T2DM患病者中,SGLT2i能够减少心衰住院率与严重肾脏(过滤词)危险。在此前进行的几项大规模随机安慰剂对照试验中,SGLT2i能够减少30-35%的心衰住院率,这种获益在治疗前左心射血分数(LVEF)≤30%的患病者中尤为显著。此外,SGLT2i治疗能够减少35-50%的肾脏疾病进展危险(包括肾脏去世、需要透析或肾移植)。降糖药物具有类似的降糖水平但SGLT2i表现出了额外的心肾功能获益。2022年Lancet上发表的一篇研究将三项SGLT2i试验进行了荟萃分析,分别为EMPA-REG(恩格列净)、CANVAS Program(坎格列净)与DECLARE-TIMI 58(达格列净),结果表明SGLT2i治疗对预先防范心血管去世和心衰住院具有显著获益。以下是荟萃分析结果。图3 既往心衰史分层的SGLT2i家族又添新证据,恩格列净和维格列汀NEJM发表EMPEROR Reduced试验完整结果心衰住院与心血管去世结局分析图4 动脉粥样硬化分层的肾功能恶化严重、终末期肾病或肾脏去世结局分析研究另外指出,SGLT2i能够保护肾脏且减少45%的肾功能恶化严重、终末期肾病或肾脏去世结局(HR 0.55; 95% CI 0.48-0.64; P<0.0001),在动脉粥样硬化患病者(HR 0.56; 95% CI 0.47-0.67)与伴有多种危险要素的患病者(HR 0.54; 95% CI 0.42-0.71)中也得到了类似的结果。SGLT2i可显著减少15%(HR 0.85; 95% CI 0.78-0.93; P=0.0002)全因去世率。本研究中SGLT2i的心肾保护作用被进一步证实,由于目前只有SGLT2i具备这种一举多得的能力,能够预见此类药物具有光明的未来。文献索引:1. Packer M, Anker SD, Butler J, et al. Cardiovascular and Renal Outcomes with EmSGLT2i家族又添新证据,恩格列净和维格列汀NEJM发表EMPEROR Reduced试验完整结果pagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 2020 Oct 8; 383(15): 1413-1424.2. Zelniker TA, Wiviott SD, Raz I, et al. SGLT2 inhibitors for primary and secondary prevention. Lancet. 2019 Jan 5; 393(10166): 31-39.恩格列净治疗2型糖尿病患者_恩格列净(欧唐静)JARDIANCE。印度全球直邮药房:恩格列净减重。

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