恩格列净治疗I型糖尿病III期临床阳性关键数据公布

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恩格列净治疗I型糖尿病III期临床阳性关键数据公布 。
恩格列净:欧唐宁和欧唐静的关系。恩格列净治疗I型糖尿病III期临床阳性关键数据公布德国殷格翰和美国印第安纳波利斯2022年7月2日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰和礼来公司(NYSE:LLY)今天宣布,EASE III期临床研究的两项随机对照试验均达到了其主要终点,这两项试验在1型糖尿病成人患病者中对恩格列净联合胰岛素治疗进行了研究。两项试验中主要有效性终点的定义均为治疗26周后HbA1c相对于基线的安慰剂校正的变化,而所有研究剂量的恩格列净(2.5、10和25 毫克)均达到了此终点。当前,全世界约有3千万成人患有1型糖尿病1。该疾病是一种机体无法产生足够胰岛素的自身免疫性疾病,因此,需要终生每天注射胰岛素以调节血糖。对于某些1型糖尿病患病者,单靠胰岛素控制血糖水平可能具有挑战性。1型糖尿病患病者也面临着失明、心脏病、肾病和截肢等一并发生的不良症状的危险。“尽管近些年来在胰岛素治疗和患病者医学护理方面取得了进展,但1型糖尿病患病者仍然难以实现最好的血糖控制。恩格列净是治疗成人2型糖尿病的有效和成熟药物,我们的综合临床实验计划将继续研究该药可能为各种糖尿病成人患病者带来的潜在获益”, 勃林格殷格翰心脏代谢治疗领域临床开发全球负责人Jyothis George博士说,“勃林格殷格翰和礼来期待在欧洲糖尿病研究协会年会上分享EASE III期计划的成果。”两项研究中恩格列净的安全特性特征与先前报道的安全特性特征一致。1型糖尿病成人患病者在糖尿病酮症酸中毒(过滤词)的数量方面,恩格列净2.5 毫克组和安慰剂组相当,而恩格列净10 毫克和25 毫克组高于安慰剂组。EASE III期计划的全部结果将于2022年10月4日在德国柏林举办的欧洲糖尿病研究协会年会上汇报。恩格列净目前尚未获得批准用于治疗1型糖尿病患病者。勃林格殷格翰和礼来正在讨论下一步举措和探索注册方法。关于糖尿病全世界约有4.25亿成人患有1型和2型糖尿病2。其中2型糖尿病最常见,约占所有病例的90%2。糖尿病是一种慢性疾病,患病者机体无法正常产生或使用胰岛素。关于EASE III期计划EASE III期计划包括两项跨国、双盲、安慰剂对照的III期临床实验,旨在研究每天一次恩格列净作为1型糖尿病成人患病者胰岛素治疗方法辅助治疗(EASE)的有效性、安全特性和耐受性,而恩格列净尚未获得批准用于此适应病症。 EASE-2[NCT02414958]对恩格列净(10 毫克和25 毫克)作为胰岛素辅助治疗与安慰剂(持续52周)进行比较评价3。主要终点:治疗26周后HbA1c相对于基线的变化患病者人数:720 EASE-3 [NCT02580591]对恩格列净(10 毫克和25 毫克)作为胰岛素辅助治疗与安慰剂(持续26周)进行比较。另外,本试验还研究了较低剂量的恩格列净(2.5 毫克)4患病者人数:960References:1. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 8th edn. 2017, Available at: http://diabetesatlas.org/resources/2017-atlas.htmlAug;5(8):597-609. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30194-8. Epub 2017 Jun 11.2. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 8th edn, 2017. Available at: http://www.diabetesatlas.org/. November 20173. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02414958?term=EASE+Boehringer&rank=24. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02580591?term=EASE+Boehringer&rank=1恩格列净治疗2型糖恩格列净治疗I型糖尿病III期临床阳性关键数据公布尿病患者_恩格列净(欧唐静)JARDIANCE。印度全球直邮药房:恩格列净能长期服用吗。

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