糖尿病治疗里程碑!3款恩格列净降糖药欧洲标签将更新

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糖尿病治疗里程碑!3款恩格列净降糖药欧洲标签将更新 。
恩格列净:服恩格列净。糖尿病治疗里程碑!3款恩格列净降糖药欧洲标签将更新勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,欧洲药物管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准3款降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)、Synjardy(empagliflozin/metformin,恩格列净/二甲双胍)、Glyxambi(empagliflozin/linagliptin,恩格列净/利拉利汀)标签更新,纳入里程碑临床研究EMPA-REG OUTCOME心衰及肾脏终点的额外重要数据。这些数据表明,在伴有心血管疾病的2型糖尿病患病者中,与安慰剂相比,empagliflozin使心衰住院相对危险下降了35%、使新发肾病或肾病恶化严重相对危险减少了39%。现如今,CHMP的意见将被递交给欧盟委员会,后者在做出最终审核决定时通常都会采纳CHMP的建议。这意味着,上述3款含empagliflozin的糖尿病药物极有可能在未来2-3个月获得批准更新标签,这对于欧洲地区同时罹患心血管疾病和肾脏疾病的2型糖尿病患病者群体而言无疑是个大好消息。勃林格殷格翰副总裁及心脏代谢医科学研究中心主任Waheed Jamal博士表示,心衰和肾脏疾病在2型糖尿病患病者中非常普遍,并与高发病概率和去世率相关,目前治疗这些疾病方面仍存在巨大的未满足医疗需求。我们很高兴EMA对于empagliflozin在伴有心血管疾病的2型糖尿病患病者中减少心衰和肾病危险方面的显著好处给予了认可。EMPA-REG OUTCOME是一项具有里程碑意义的临床研究,入组了全球42个国家超过7000例确诊心血管疾病的2型糖尿病患病者,评估了empagliflozin添加至标准医学护理时相对于安慰剂联合标准医学护理对心血管预后的影响。之前公布的数据显示,平均随访3.1年,与安慰剂相比,empagliflozin使心血管(CV)去世、非致命性心肌梗死、非致命性脑卒中危险显著减少14%,使全因去世率显著减少32%、心衰住院率显著减少35%。基于上述数据,美国食品药品监督管理在2016年底批准Jardiance用于存在心血管疾病的2型糖尿病患病者,减少心血管去世危险。此次批准,使Jardiance成为全球首个可减少2型糖尿病患病者心血管去世危险的糖尿病药物。之后开展的一项新分析显示,与安慰剂相比,Jardiance使新发肾脏疾病或肾脏疾病恶化严重的危险减少39%。这一发现如今临床上非常重要,因为有超过三分之一的2型糖尿病患病者会出现肾脏疾病,这可能导致肾功能衰竭,患病者最终需要透析治疗。该项新分析数据使Jardiance成为心血管预后研究中唯一一个在伴有心血管疾病的2型糖尿病患病者中被证明可延缓肾病进展的SGLT-2抑制剂。empagliflozin属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到减少血糖水平的疗效,而且该降糖疗效不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。得益于FDA减少心血管(过滤词)危险方面的扩展适应病症,Jardiance的市场份额正在稳步上升。根据EvaluatePharma共识预测,Jardiance在2024年将成为全球第三大畅销糖尿病药物,同时也是最畅销的SGLT抑制剂,年销售额将达到35.1亿美元。糖尿病治疗里程碑!3款恩格列净降糖药欧洲标签将更新基于EMPA-REG OUTCOME研究的结果,勃林格殷格翰-礼来联盟目前正在进一步调查empagliflozin在同时患有以及不患有糖尿病的心衰患病者(EMPEROR研究和EMPERIAL研究)和慢性肾脏病患病者(EMPA-KIDNEY研究)中的潜在好处。此外,双方也正在积极推进Jardiance治疗1型糖尿病的潜力,就在上月底,Jardiance治疗1型糖尿病的2项III期临床研究均达到了主要终点。来源:生物谷恩格列净治疗2型糖尿病患者_恩格列净(欧唐静)JARDIANCE。印度全球直邮药房:恩格列净片有些什么好处。

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