糖尿病新药速递!勃林格 礼来联盟2型糖尿病复方新药Synjardy XR恩格列净/二甲双胍缓释片,恩格列净片图片获美国FDA批准

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勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国监管方面收获喜讯,双方合作开发的2型糖尿病复方新药Synjardy XR(empagliflozin/盐酸二甲双胍缓释片)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于2型糖尿病(T2D)成人患病者的治疗,该药每天口服一次,适用于结合餐饮和运动改善2型糖尿病(T2D)成人患病者的血糖控制。之前,双方开发的另一款产品Synjardy(empagliflozin/盐酸二甲双胍)已于2015年获得美国和欧盟批准面市,该药每天口服2次,适用人群与Synjardy XR相同。值得一提的是,Synjardy XR是勃林格-礼来糖尿病联盟在美国市场获得批准的第8个产品,也是获得批准的第4个含有empagliflozin(恩格列净)的降糖产品,另外3个产品分别为Jardiance(empag糖尿病新药速递!勃林格 礼来联盟2型糖尿病复方新药Synjardy XR恩格列净/二甲双胍缓释片,恩格列净片图片获美国FDA批准liflozin)、Glyxambi(empagliflozin/linagliptin)、Synjardy(empagliflozin/盐酸二甲双胍)。Synjardy XR(缓释片)和Synjardy是由empagliflozin(恩格列净)和盐酸二甲双胍组成的复方单片,具有2种独特的降血糖机制。empagliflozin属于新兴的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类降糖药,能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,达到降血糖治疗效果,而且该降糖疗效不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。盐酸二甲双胍则是一种常见的2型糖尿病初始治疗药物,可减少肝糖的产生,减少小肠对葡萄糖的吸收,并可通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。Synjardy XR适应病症为结合糖尿病新药速递!勃林格 礼来联盟2型糖尿病复方新药Synjardy XR恩格列净/二甲双胍缓释片,恩格列净片图片获美国FDA批准餐饮及运动,用于改善2型糖尿病成人患病者的血糖控制,适用人群与Synjardy相同:(1)接受含empagliflozin或二甲双胍方法仍不能充分控制血糖水平的2型糖尿病患病者;(2)正在接受empagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患病者。Synjardy XR不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液中酮体上升)的治疗,该药的产品标签上含有一个警示框,提示该药的乳酸性酸中毒危险,这是一种严重的代谢性一并发生的不良症状,是由于Synjardy XR治疗时间段可能出现的二甲双胍积累所致。Synjardy XR的获得批准,是基于多个临床实验的强劲数据,这些试验调查了empagliflozin与二甲双胍单独使用药或与其他降糖药(吡格列酮、磺脲类、DPP-4抑制剂、胰岛素)联合使用药的治疗效果和安全特性。原始出处:U.S. FDA approves Synjardy® XR (empagliflozin/metformin hydrochloride extended-release) tablets for adults with type 2 diabetes点击【阅读原文】或识别下方二维码评选、围观2016生物医科学精彩干货!恩格列净治疗2型糖尿病患者_恩格列净(欧唐静)JARDIANCE。印度全球直邮药房:恩格列净厂家。

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