首个可降低T2D合并心血管疾病死亡率的降糖药在我国获批上市

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首个可降低T2D合并心血管疾病死亡率的降糖药在我国获批上市 。
恩格列净:恩格列净属于哪一类。首个可降低T2D合并心血管疾病死亡率的降糖药在我国获批上市昨日(9月27日),勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂 -- 欧唐静(通用名:恩格列净)已获得国家食品药物监督管理局的批准在中国我国内地面市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患病者的血糖控制。据悉,恩格列净是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖疗效外,还能带来减轻体重、减少血压、减少尿酸的额外获益。恩格列净安全特性良好,能够减少糖尿病患病者的心血管(过滤词)危险以及肾病进展,是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能减少心血管去世首个可降低T2D合并心血管疾病死亡率的降糖药在我国获批上市危险的2型糖尿病药物。EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂首个可降低T2D合并心血管疾病死亡率的降糖药在我国获批上市对照临床实验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患病者,平均观察3.1年,旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净(10 毫克或25 毫克每天一次)或安慰剂的效应。结果显示:与安慰剂治疗组相比,伴心血管疾病的2型糖尿病患病者应用SGLT-2抑制剂恩格列净治疗能够显着减少主要复合心血管终点(过滤词)的发生率以及全因去世率。对于心血管高度危险的2型糖尿病患病者,恩格列净可使全因去世率减少32%,使心血管去世率减少38%,并可减少35%的心衰住院危险。基于该研究结果,美国食品药品监督管理于2016年12月批准恩格列净用于减少2型糖尿病合并心血管疾病成人患病者的心血管疾病去世危险的适应病症。随后,欧盟委员会也于2022年1月批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与减少心血管去世危险的双重效用*。(注:恩格列净在中国获得批准的适应病症不包含减少心血管疾病去世危险。),EMPA-REG OUTCOME最新事后分析结果在今年9月的欧洲糖尿病研究协会年会上公布, 显示恩格列净减少心血管去世危险独立于背景血糖的控制情况。糖尿病患病者中,肾脏疾病更常见,并且可能导致肾衰竭,需要进行透析或肾脏移植大约半数2型糖尿病的患病者具有一定阶段的肾脏疾病。肾脏疾病能够使心血管疾病的危险上上升达4倍EMPA-REG OUTCOME的肾脏结果显示了恩格列净具有良好的肾脏安全特性:恩格列净能够减少新发肾病或肾病恶化严重危险39%,减少进展到大量蛋白尿危险38%,减少肌酐水平翻倍的危险44%以及减少启动肾脏替代治疗危险55%。目前,恩格列净已在全球超过八十个国家面市,总体安全特性良好,恩格列净在中国面市的剂型为10毫克,服用方法为每天一次口服。恩格列净治疗2型糖尿病患者_恩格列净(欧唐静)JARDIANCE。印度全球直邮药房:欧唐宁欧唐静。

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