重大突破!恩格列净心力衰竭III期治疗结果首次公布

  • A+
所属分类:医疗资讯

重大突破!恩格列净心力衰竭III期治疗结果首次公布 。
恩格列净:恩格列净片图片。重大突破!恩格列净心力衰竭III期治疗结果首次公布勃林格殷格翰和礼来公司今天宣布了EMPEROR-Reduced III期试验在伴和不伴糖尿病的射血分数减少的心力衰竭成人患病者中积极的概要结果。EMPEROR-Reduced试验达到了其主要终点,证明了在标准治疗基础上,与加用安慰剂相比,加用恩格列净(10 毫克)在减少心血管去世或因心力衰竭而住院的复合终点危险方面具有优效性。总的来说,其安全特性特征与恩格列净的已知安全特性特征相似。“心力衰竭是一种常见的,但非常严重的慢性心血管疾病,会导致严重的残疾,同时威胁到全球数百万人的生命,”美国德克萨斯州达拉斯贝勒大学医科学中心EMPEROR项目执行委员会(过滤词)和心血管科学著名学者医科学博士Milton Packer说,“EMPEROR-Reduced试验结果表明SGLT2抑制剂有成为这种疾病新治疗标准的潜力,这将是当前已确立的治疗方法的重要补充。”心力衰竭是美国和欧洲患病者住院的主要原理,因心衰住院的亚洲患病者数量也在增加。2每次住进医院都会增加心力衰竭患病者的去世危险。3当心肌不能有效收缩时,就会发生射血分数减少的心力衰竭,与功能正常的心脏相比,泵出至体内的血液更少。4与心力衰竭相关的病症,如呼吸急促和疲乏,可影响生活质量。5 “五分之一的人可能会在其一生中发生心力衰竭,因此,从EMPEROR-Reduced试验中看到这些积极的结果证明恩格列净可改善心力衰竭结局是非常令人鼓舞的。” 勃林格殷格翰公司副总裁兼心脏代谢医科学负责人、医科学博士Waheed Jamal说, “我们很兴奋能分享完整结果,并正在不懈地探索恩格列净怎样能够改善心力衰竭患病者的生活。”EMPEROR-Reduced试验的完整结果将于2022年8月29日在欧洲心脏病学会(ESC)大会的重大研究专场上公布,并将于2022年递交注册申请。第二项试验EMPEROR-Preserved 将探索恩格列净对射血分数保留的心力衰竭成人患病者心血管去世或因心力衰竭而住院的影响,该领域没有获得批准的治疗药物。6, 7EMPEROR-Preserved结果预计在2022年获得。EMPEROR试验是EMPOWER临床项目的一部分,EMPOWER是所有SGLT2抑制剂中最广泛和最全面的试验之一,旨在探索恩格列净对各种心脏-肾脏-代谢疾病患病者生活的影响。 “这些结果是基于恩格列净在2型糖尿病合并心血管疾病患病者已确立的心脑血管获益之上。” 礼来产品开发副总裁、医科学博士Jeff Emmick说,“影响心脏和肾脏的代谢疾病会导致严重的后果,包括住院和去世。通过我们的EMPOWER临床项目,我们致力于进一步推进对改善这些致命性临床结局的认知。我们期待看到恩格列净将怎样帮助世界各地患有这些疾病的成年人。”
关于EMPEROR心力衰竭研究[5][7]EMPEROR(采用恩格列净治疗慢性心衰患病者的结局试验)慢性心衰研究包括两项III期、随机、双盲试验,针对射血分数保留与射血分数减少的成人慢性心衰患病者(均包括伴与不伴糖尿病的患病者),在接受标准治疗的基础上,研究每天一次恩格列净与安慰剂相比的治疗效果与安全特性:· EMPEROR-Reduced [NCT03057977]:评估恩格列净治疗射血分数减少的慢性心力衰竭(HFrEF)患病者的安全特性与治疗效果。 o 主要终点:至首次被裁定为心血管去世(过滤词)或被裁定为因心衰(HHF)而住院的时间入组患病者人数:3730例完成时间:2022年· EMPEROR-Preserved [NCT03057951]:评估恩格列净治疗射血分数保留的慢性心力衰竭(HFpEF)患病者的安全特性与治疗效果。o 主要终点:至首次被裁定为心血管去世(过滤词)或被裁定为因心衰(HHF)而住院的时间[时间范围:最长38个月]预测期望入组患病者数量:约5,990例预计完成时间:2022年
*射血分数是表示每次收缩时左心室泵出的血液百分比的测量值。当心脏舒张时,心室重新充满血液。当心肌不能有效收缩时,重大突破!恩格列净心力衰竭III期治疗结果首次公布就会发生HFrEF(射血分数减少的心力衰竭),与功能正常的心脏相比,泵出到体内的血液更少。当心肌正常收缩但心室不能充盈足够的血液时,就会发生HFpEF(射血分数保留的心力衰竭),因此与功能正常的心脏相比,进入心脏的血液较少。
关于心力衰竭 心力衰竭是一种进行性、使人衰弱并可能致命的疾病,当心脏不能供应足够的循环以满足身体对含氧血的需求或需要增加血容量导致肺部和外周组织液体积聚(充血)时发生。[8]心力衰竭是一种广泛的疾病,累及全球6000万人,[9]其发病概率预计会随着人口老龄化而增加。[10]心力衰竭在糖尿病患病者中非常普遍,但是大约一半的心力衰竭患病者没有糖尿病。[10],[12]
恩格列净心力衰竭项目是基于EMPA-REG OUTCOME®试验的结果数据启动的,该试验评估在接受标准治疗的基础上,联合使用恩格列净(10 毫克或25 毫克每天一次)与安慰剂相比的治疗效果。[13]参考文献:1.Ambrosy A, Fonarow G, Butler J, et al. The Global Health and Economic Burden of Hospitalizations for Heart Failure. Lessons Learned From Hospitalized Heart Failure Registries. J Am Coll Cardiol. 2014;63(12):1123–33.2.Solomon S, Dobson J, Pocock S, et al. Influence of Nonfatal Hospitalization for Heart Failure on Subsequent Mortality in Patients With Chronic Heart Failure. Circulation. 2007;116(13):1482–7.3.American Heart Association. Ejection Fraction Heart Failure Measurement. Available at: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/diagnosing-heart-failure/ejection-fraction-heart-failure-measurement. Accessed July 2020.4.American Heart Association. Warning Signs of Heart Failure. Available at: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/warning-signs-of-heart-failure. Accessed July 2020.5. ClinicalTrials.gov. EMPagliflozin outcomE tRial in Patients With chrOnic heaRt Failure With Preserved Ejection Fraction (EMPEROR-Preserved). Available at:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03057951. Accessed July 2020.6. Harper A, Patel H, Lyon A. Heart failure with preserved ejection fraction. Clin Med (Lond). 2018;18(Suppl 2): s24–s29.7. ClinicalTrials.gov. EMPagliflozin outcomE tRial in Patients With chrOnic heaRt Failure With Reduced Ejection Fraction (EMPEROR-Reduced). Available at:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03057977. Accessed July 2020.8.GBD 2015 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national life expectancy, all-cause mortality, and cause-specific mortality for 249 causes of death, 1980–2015: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. The Lancet. 2016; 388(10053):1459–544.9.American Heart Association. What is Heart Failure? Available at: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/what-is-heart-failure. Accessed: May 2020.10.GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1789–1858.11.Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, et al. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/ American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013;128(16):e240–e327.12.Suskin N, McKelvie RS, Burns RJ, et al. Glucose and insulin abnormalities relate to functional capacity in patients with congestive heart failure. Eur Heart J. 2000;21:1368–75.13.Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015;373:2117–28.恩格列净治疗2型糖尿病患者_恩格列净(欧唐静)JARDIANCE。印度全球直邮药房:卡格列净 达格列净 恩格列净。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: