全球首个经大型心血管结局研究EMPA REG OUTCOME,恩格列净用法用量证实:能降低心血管死亡风险的降糖药欧唐静在中国上市

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全球首个经大型心血管结局研究EMPA REG OUTCOME,恩格列净用法用量证实:能降低心血管死亡风险的降糖药欧唐静在中国上市 。
恩格列净:欧唐宁和欧唐静能一起服用吗。全球首个经大型心血管结局研究EMPA REG OUTCOME,恩格列净用法用量证实:能降低心血管死亡风险的降糖药欧唐静在中国上市日前,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME®)证实能将心血管去世危险减少38%的口服降糖药恩格列净(商品名:欧唐静®) 已在中国面市。据悉,欧唐静®于2022年9月26日获得国家食品药物监督管理总局的批准在中国我国内地面市,适用于治疗2型糖尿病,配合餐饮运动控制,可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物治疗,改善2型糖尿病患病者的血糖控制。糖尿病治疗“心”变革媒体沟通会“心血管疾病仍然是2型糖尿病患病者去世的首要原理。”国际糖尿病联盟西太平洋地区(过滤词)、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出,“在过去20年,全世界心血管病去世率下降,但2型糖尿病患病者心血管去世率却是总人群的2倍且仍在增长中。由此可见,2型糖尿病患病者仍处于发生心脑血管病变和去世的高危险中,其治疗需求尚未被满足,仍需能够更有效的减少该人群中心血管病变和去世危险的药物。”自2008年美国食品药品监督管理发布2型糖尿病治疗药物的心血管危险评估指导以来,大量心血管结局研究相继开展,但多未显示出心血管获益。可喜的是,EMPA-REG OUTCOME®研究发现,在2型糖尿病合并心血管疾病的患病者中,欧唐静®显著减少心血管去世危险达38%。糖尿病患病者面临“心”危险据国际糖尿病联盟(IDF)统计,2022年中国糖尿病患患者数达到1.14亿,至2040年,这一数字则可能增至1.51亿。而且,2型糖尿病多合并大血管和微血管一并发生的不良症状,心血管危险较非糖尿患者群高2~4倍。心血管疾病仍然是导致2型糖尿病患病者去世的首要原理。减少心血管危险始终是糖尿病治疗的核心目标。然而,大型临床研究如UKPDS、VADT、ACCORD和ADVANCE研究,虽然证实了强化血糖控制在微血管一并发生的不良症状方面的获益,但对大血管结局的获益仍然不明确。在ACCORD研究中,更是观察到强化降糖组的全因去世率和心血管去世率增加。随后的一系列新型降糖药物的心血管结局研究,也仅证实了心血管安全特性,并未展现出心血管获益。纪立农教授表示:“我们期待有更好的药物带来更好的解决方法。“欧唐静®:排糖减负 用“心”获益欧唐静®是高选择性的钠-葡萄糖共转运体2 (SGLT2)抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。欧唐静®降糖治疗效果明确,单药治疗显著减少糖化血红蛋白达到1.45%;在二联(二甲双胍+恩格列净)和三联(二甲双胍+磺脲类+恩格列净)方法中,治疗效果同样显著。研究显示,欧唐静®可平稳持久控糖,治疗效果更佳且低血糖危险更低。此外,欧唐静®是经全球首个大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME®)证实能减少心血管去世危险的降糖药物。EMPA-REG OUTCOME®是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床实验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患病者,平均观察3.1年,旨在评估在标准治疗的基础上加用欧唐静®(10 毫克或25 毫克每天一次)或安慰剂的效应。结果显示,与安慰剂组相比,2型糖尿病合并心血管疾病患病者应用欧唐静®治疗显著减少主要心血管不良(过滤词)(心血管去世、非致命性心肌梗死和非致命性卒中复合终点)危险14%(HR=0.86;95.02% CI: 0.74-0.99;P=0.04);并显著减少心血管去世率38%(HR=0.62;95% CI: 0.49-0.77;P<0.001)4。“在亚洲人群中,欧唐静®也有一致获益,是第一个具有亚洲数据显示能明确减少心血管去世危险的降糖药物。”母义明教授指出。基于该研究结果,2022年美国糖尿病学会(ADA)《糖尿病诊疗标准》(简称ADA指导)认可了欧唐静®减少心血管去世的作用;美国食品药物监督管理局(FDA)、欧洲食品药物监督管理局(EMA)先后更新了说明书,认可欧唐静®降糖和减少心血管危险的双重作用;而后,《中国2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管病患病者降糖药物应用专家共识》全球首个经大型心血管结局研究EMPA REG OUTCOME,恩格列净用法用量证实:能降低心血管死亡风险的降糖药欧唐静在中国上市发表,同样认可欧唐静®是第一个通过心血管结局研究证实具有明确心血管获益的新型降糖药物。此外,欧唐静®还能带来减轻体重、减少血压等额外获益,且具有肾脏安全特性,不增加低血糖、尿路感染等不良(过滤词)危险。而且,欧唐静®每天只需服用一片,不受进餐影响,耐受性良好。勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟负责人许安表示:“勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟始终致力于糖尿病管理解决方法的创新和发展,继成功在中国面市欧唐宁®和欧双宁®之后,欧唐静®将为中国患病者和医生提供全新的、极具价值的治疗选择,有助于填补中国糖尿病治疗领域内亟待满足的医疗需求。我们希望,欧唐静®能够造福更多的糖尿病患病者,优化降糖治疗方法,给患病者带来更多获益。”恩格列净治疗2型糖尿病患者_恩格列净(欧唐静)JARDIANCE。印度全球直邮药房:恩格列净片图片。

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