能降低心血管死亡风险的糖尿病新药欧唐静(R)在中国获批

  • A+
所属分类:医疗资讯

能降低心血管死亡风险的糖尿病新药欧唐静(R)在中国获批 。
恩格列净:恩格列净和沙格列汀。能降低心血管死亡风险的糖尿病新药欧唐静(R)在中国获批上海2022年9月27日电 /美通社/ -- 2022年9月27日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂 -- 欧唐静®(通用名:恩格列净)已获得国家食品药物监督管理局的批准在中国我国内地面市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患病者的血糖控制。欧唐静®是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖疗效外,还能带来减轻体重、减少血压、减少尿酸的额外获益。欧唐静®安全特性良好,能够减少糖尿病患病者的心血管(过滤词)危险以及肾病进展,是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME®)证实能减少心血管去世危险的2型糖尿病药物。“心血管疾病是2型糖尿病患病者的主要去世原理,大量的循证医科学研究证据提示单纯控制血糖对减少2型糖尿病患病者发生心血管疾病的危险作用有限。我们在使用降糖药物时,不仅要【关注我们请加微信:yaodaoyaofang 】其降糖疗效,更希望它具有减少心血管病变和去世危险的作用。”国际糖尿病联盟西太平洋地区候任(过滤词)、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出,“ 欧唐静®是在我国新近面市的口服降糖药物中唯一被严能降低心血管死亡风险的糖尿病新药欧唐静(R)在中国获批格的循证医科学研究证实有心血管保护作用的药物。它的面市很好地填补了此前在中国糖尿病治疗药物上的空白。”糖尿患者群死于心血管疾病的危险是未患糖尿患者的2倍[1]。在全球范围内,大约每两名糖尿病患病者中就有一名患病者因心血管疾病去世。心血管一并发生的不良症状已经成为2型糖尿病患病者面临的最大威胁,达到80%的糖尿病患病者合并心脑血管疾病高度危险危险,也就是每5个2型糖尿病患病者就有4人合并心脑血管疾病高度危险危险。“多年以来,先后结束的多项降糖治疗试验均未能证实通过减少血糖水平能够有效改善糖尿病患病者大血管预后。”中华医科学会内分泌学分会主任委员、解放军总医院内分泌科主任母义明教授强调:“恩格列净的EMPA-REG OUTCOME®研究首次打破这一僵局,由此翻开了口服降糖药物减少心血管疾病去世危险的新篇章,具有划时代的意义。”EMPA-REG OUTCOME®是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床实验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患病者,平均观察3.1年,旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净(10 毫克或25 毫克每天一次)或安慰剂的效应。结果显示:与安慰剂治疗组相比,伴心血管疾病的2型糖尿病患病者应用SGLT-2抑制剂恩格列净治疗能够显著减少主要复合心血管终点(过滤词)的发生率以及全因去世率。对于心血管高度危险的2型糖尿病患病者,恩格列净可使全因去世率减少32%,使心血管去世率减少38%,并可减少35%的心衰住院危险。基于该研究结果,美国 FDA于2016年12月批准恩格列净用于减少2型糖尿病合并心血管疾病成人患病者的心血管疾病去世危险的适应病症。随后,欧盟委员会也于2022年1月批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与减少心血管去世危险的双重效用*。(注:欧唐静®在中国获得批准的适应病症不包含减少心血管疾病去世危险。)EMPA-REG OUTCOME®最新事后分析结果在今年9月的欧洲糖尿病研究协会年会上公布, 显示恩格列净®减少心血管去世危险独立于背景血糖的控制情况。糖尿病患病者中,肾脏疾病更常见,并且可能导致肾衰竭,需要进行透析或能降低心血管死亡风险的糖尿病新药欧唐静(R)在中国获批肾脏移植[2]大约半数2型糖尿病的患病者具有一定阶段的肾脏疾病[3]。肾脏疾病能够使心血管疾病的危险上上升达4倍[4][5]。EMPA-REG OUTCOME®的肾脏结果显示了恩格列净具有良好的肾脏安全特性:恩格列净能够减少新发肾病或肾病恶化严重危险39%,减少进展到大量蛋白尿危险38%,减少肌酐水平翻倍的危险44%以及减少启动肾脏替代治疗危险55%。勃林格殷格翰大中华区人使用药品事业部总经理冯耐德先生表示:“我们非常自豪地把欧唐静®介绍给中国的医生,并确信它能翻开中国2型糖尿病治疗的新篇章。”“为满足糖尿病医患的临床需求,勃林格殷格翰礼来糖尿病联盟在该疾病领域的创新与探索从未止步。”礼来中国总裁贺安德先生说,“欧唐静®的面市再一次印证了我们对中国糖尿病医患的承诺。”欧唐静®(恩格列净)已在全球超过八十个国家面市,总体安全特性良好。欧唐静®在中国面市的剂型为10毫克,服用方法为每天一次口服。[1] Emerging Risk Factors Collaboration. Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015;314(1):52-60.[2] International Diabetes Federation. The Kidney. p.15.[3] Thomas MC. Changing epidemiology of type 2 diabetes mellitus and associated chronic kidney disease. National Review of Nephrology. 2016;12(2):73-81.[4] Gansevoort RT, et al. Chronic kidney disease and cardiovascular risk: epidemiology, mechanisms, and prevention. The Lancet. 2013;382:339-52.[5] Bays H. From victim to ally: the kidney as an emerging target for the treatment of diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2009;25(3):671-81.恩格列净治疗2型糖尿病患者_恩格列净(欧唐静)JARDIANCE。印度全球直邮药房:欧唐静什么时候吃。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: