大品种原研药的进与退

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大品种原研药的进与退 。
恩格列净:哪里可以买到恩格列净说明书。大品种原研药的进与退本报记者 高瑜静 北京报道随着福建省第二批医保重点监控药物清单发布,在业内看来,全国新一轮监控合理使用药药物目录调整蓄势待发。福建省医保局公布的第二批医保重点监控药物清单,包括阿斯利康的注射用奥美拉唑钠等10个品种。同时公布的第二批医保重点【关注我们请加微信:yaodaoyaofang 】药物清单,则列入59个品种。值得注意的是,原属于第一批重点监控药物清单中的注射用奥美拉唑钠,再次出现如今第二批重点监控药物清单中。此外,在《山西省第一批重点监控合理使用药药物目录》中,奥美拉唑钠同样名列在册。奥美拉唑钠屡入监控清单,或意味着,在合理使用药政策之下大品种专利药受到的冲击才刚刚开启。在重点监控药物清单、带量采购、医保谈判等政策组合拳下,高价药“水分”被持续挤压,价钱高、销量多的大品种更遭遇连番考验。无论是医保支付标准划定的价钱底线,还是医保控费确立的量价挂钩原则,都成为大品种进住进医院内市场的“门槛”。对于常年依赖定价优势成长为大品种的专利药而言,更是进退维谷。既要在降低价格与否间进行抉择,还要在院内院外市场间与本土仿制药物正面交锋。进与退的抉择中,制药企业的销售策略发生变化。监控大品种奥美拉唑钠征战中国市场的历程,成为大品种专利药在华发展的缩影。奥美拉唑钠属于质子泵抑制剂药物,主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等消化道病症,列入国家医保目录乙类范围。奥美拉唑钠于1987年在卢森堡首先面市,于1989年在美国面市,注射用奥美拉唑钠(不带溶媒)于1990年在瑞典面市。目前中国已面市奥美拉唑钠主要剂型有注射剂、片剂及胶囊剂,其中注射剂销售占比最大。2003年,阿斯利康研发的注射用奥美拉唑钠(商品名:洛赛克)在中国获得批准面市,就此在中国市场扎根生长。凭借原研、进口等标签,洛赛克在华销售定价极高,2016年时一瓶40毫克/支品规的洛赛克销售价格260元左右。彼时仅洛赛克一个品种,每年为阿斯利康带来3亿~4亿美元的销售收入。根据IQVIA数据,注射用奥美拉唑钠2022年度在我国境内销售金额为41.7亿元RMB(以招标价计算)。注射用奥美拉唑钠在公立医院高增的销售金额,引发医改部门注意。在福建三明医改之中,奥美拉唑钠降低价格大品种原研药的进与退一度成为降药价的典型。据福建医保局公开信息,2022年,奥美拉唑钠粉针,从每盒256元降到了每盒7.8元,降低价格幅度达到97%。降低价格后,由于服用剂量大,注射用奥美拉唑钠在院内市场的销售额仍然居高。显著的市场规模下,注射用奥美拉唑钠更成为仿制热门品种。据国家(过滤词)药物审评中心公开信息,2022年以来,先后有20余家中国制药企业提交了注射用奥美拉唑钠的仿制申请,包括江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“江苏奥赛康”)、罗欣药业、山东新时代药业有限公司(以下简称“山东新时代药业”)等。然而,随着医保握紧“钱袋子”,注射用奥美拉唑钠在院内市场的销售额被监控。2022年7月,国家卫健委公布了《第一批国家重点监控合理使用药药物目录(化药及生物制品)》(以下简称《目录》)。据国家卫健委的公开解释,“国家卫健委在汇总全国各省级提交的目录后,经相关专家对数据进行整理分析,选择使用金额最大、上报最集中的20种药物形成最终目录。”此后,各省级卫生健康行政部门在国家版《目录》基础上,制定了省级重点监控合理使用药药物目录并公布。2022年9月,山西省卫健委公布的《山西省第一批重点监控合理使用药药物目录》中,奥美拉唑钠名列在册。福建省医保局于2022年7月末公布的第一批医保重点监控药物清单,明确纳入阿斯利康的注射用奥美拉唑钠。尽管各省出台的重点监控药物管理细则略有出入,但都对重点监控药物的使用金额、使用范围进行规定。例如,根据福建省药械联合采购中心规定,对使用重点监控药物占比较高的医疗机构进行使用异常预警通报。对重点监控药物月发货金额超过500万元的,责成生产企业调整挂网价。《中国经营报》记者就奥美拉唑钠被多省纳入重点监控药物目录后的影响向阿斯利康致函致电采访,截至发稿,未获回复。不过,阿斯利康最新公布的财报中,洛赛克在华销售情况可见一斑。2022年,洛赛克在全球销售1.83亿美元,同比下降30%。阿斯利康在2022年年报中坦言,“洛赛克在中国市场的表现受到带量采购政策中的定价效应限制。”仿制药物扎堆竞争一方面,大品种因院内使用金额大等要素被重点监控;另一方面,大品种专利药彰显的显著市场规模,吸引众多制药企业参与仿制,首仿获得批准意味着占领先机。1月5日,奥赛康(002755.SZ)公告称,公司全资子公司江苏奥赛康收到国家(过滤词)核准签发的注射用奥美拉唑钠《药物补充申请批准通知书》,批准该药物首家通过仿制药物质量和治疗效果一致性评价。1月19日,福建省药械联合采购中心公示的《2022年第四季度符合动态调整新增挂网产品名单》中,江苏奥赛康出产的注射用奥美拉唑钠2个品规入选。3月,山东新时代药业、罗欣药业下属子公司的注射用奥美拉唑钠,先后通过仿制药物一致性评价。通过一致性评价的仿制药物获得批准面市后,本土仿制药物与专利药将在集中带量采购中同场竞价。此前业界盛传的“500个品种集采”已初现端倪。据业内消息,国家医保局曾在2022年7月时划定一份“500个品种”的清单,要求各省市按照采购金额遴选前80%的药物进行集采,计划“2022年覆盖250个,2022年要全覆盖”。注射用奥美拉唑钠出现如今这份流传的“500个品种”带量采购目录中。今年2月,重庆市医保局召开会议部署2022年重点任务时,提及“重庆将探索针对国家组织集采以外、费用排名前500位的药物品种,规范开展集中带量采购”。这是全国首个省份正式宣布针对“500个品种”进行带量采购,正式打响省级集中带量采购的第一枪。目前国家开展的四批集中带量采购,第一批25个品种,第二批32个品种,第三批55个品种,第四批45个品种,共157个品种,全部包含在国家医保局下发的“500个品种”之内。国家医保局副局长陈金甫在1月29日召开的新闻发布会上称:“将推动药物集采工作常态化、制度化,以量换价,逐步覆盖各类药物。截至2022年,国家已经集采累计112个药物,平均降低价格54%。”事实上,作为国家集采的“练兵场”,省级集采已经成为标准动作,京津冀、六省二区、三明联盟等跨省市联盟集采也陆续启动。在大品种原研药的进与退不同层级的集采嵌套式综合发力下,大批药物价钱将面临新一轮震荡,而大品种专利药首当其冲。在2022年第四批国家集采中,围绕大品种恩格列净片展开的竞逐格外激烈。恩格列净片的专利药企礼来,与多家恩格列净片仿制药物生产制药企业同台竞价。最终科伦药业、豪森制药等4家制药企业的恩格列净片仿制药物均以将近50%的降低价格幅度成功入选,礼来的恩格列净片专利药(商品名:欧唐静)出局。在此之后,礼来中国宣布调整欧唐静销售及区域市场团队,深耕核心市场。实际上,在已经开展的四批国家集采中,跨国制药企业专利药漏标、没有降低价格的现象时有发生。一位业内人士对此评论【+微信:yaodaoyaofang】称,“跨国制药企业出于稳定全球定价钱局的考虑,降低价格意愿不强,但不降低价格就可能会失去院内这个主流市场,这涉及一个销销售价格格与销售量的权衡取舍。”无论大品种专利药销售策略变化与否,量价挂钩原则主导下的带量采购已成定局。1月28日,国务院办公厅下发《关于推动药物集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》明确,正式将推动带量采购常态化、制度化。“按照保基本、保临床的原则,重点将基本医保药物目录内服用剂量大、采购金额高的药物纳入采购范围,逐步覆盖中国面市的临床必需、质量靠谱的各类药物,做到应采尽采。”恩格列净治疗2型糖尿病患者_恩格列净(欧唐静)JARDIANCE。印度全球直邮药房:万邦恩格列净。

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