多个注射剂大品种或进入第四批药品国家集采,恩格列净豪森中成药与生物药未纳入

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多个注射剂大品种或进入第四批药品国家集采,恩格列净豪森中成药与生物药未纳入 。
恩格列净:恩格列净图片。多个注射剂大品种或进入第四批药品国家集采,恩格列净豪森中成药与生物药未纳入《中国经济周刊》记者 李永华│湖南报道12月9日,《关于报送第四批国家组织药物集中采购品种范围相关采购数据的通知》流出。根据该通知,第四批集采共包括44个品种,90个规格,数量上超过多个注射剂大品种或进入第四批药品国家集采,恩格列净豪森中成药与生物药未纳入前三次国家集采。从品类来看,第四批集采仍以口服品种为主,但多个注射剂品种入列,生物药、中成药等未进入该名单之中。前一天,国家药物集中采购座谈会刚刚结束。截至发稿,国家(过滤词)官网尚未公布这一通知,第四批集采的信息,仍然要以官方公布为准。《中国经济周刊》从多个行业人士处确认,这份通知可信度颇高。根据该通知,今年12月10日前,各省采购机构开始报量测试,12月12日正式启动报量,12月21日前完成;12月30日完成药物采购量报量审核。若进展顺利,2022年春节前后或将正式开展集采。受制于一致性评价,注射剂品种虽扩大但仍较少据米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元。不过,第一批、第二批集采并未纳入注射剂,今年第三批集采中,共有7个注射剂品种被纳入。业内人士称,注射剂集采进展较慢的主要是受制于注射剂一致性评价。按照国家药物集采的规则,任何品种的仿制药物一致性评价达到3家以上,才能够开展带量采购。今年5月,国家(过滤词)印发通知称,开展化学药物注射剂仿制药物质量和治疗效果一致性评价工作。这被视为开展注射剂集采的信号。此后,注射剂一致性评价工作进程加快。在该通知列出的第四批集采名单中,包括盐酸氨溴索注射液、布洛芬注射液、丙泊酚中长链脂肪乳注射剂、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂等6个品种。以此次进入第四批集采名单的盐酸氨溴索注射液为例。根据米内网数据,2022年中国公立医院氨溴索注射剂终端销售额达到59.8亿元。2022年6月1日,华中药业按新4类申报的盐酸氨溴索注射液面市申请获得国家(过滤词)批准,视同通过一致性评价。2022年12月4日,罗欣药业称,其下属子公司获得国家(过滤词)核准签发的“盐酸氨溴索注射液”《药物补充申请批准通知书》,批准该药物首家通过仿制药物质量和治疗效果一致性评价。2022年8月21日,华邦制药称,公司盐酸氨溴索注射液已经进入一致性评价审核阶段。能够预见,随着越来越多的注射剂产品通过一致性评价,今后的集采将进一步扩大注射剂集采范围,其价钱也将大幅下降。如布洛芬注射液,公开资料显示,布洛芬注射液是FDA唯一批准用于儿科解热、镇痛双适应病症的非甾体注射剂。2022年9月,黑龙江省医保局称,成都苑东生物制药股份有限公司自主降低价格申请,布洛芬注射液(规格4ml:0.4g)的挂网参考价由105.8元/支降为57.6元/支,降幅达45.6%。日本武田制药原研的“泮托拉唑注射剂”2022年在中国公立医院的终端销售额超过50亿元。此次,泮托拉唑注射剂也进入集采,扬子江药业、奥赛康等企业已通过一致性评价。糖尿病、高血压、肝病等大病种使用药进入在这份名单中,恩格列净、索拉非尼、地氯雷他定等多个明星类药物现身,涉及多个大病种,如恩格列净、卡格列净、那格列奈等糖尿病使用药,高血压使用药如缬沙坦氨氯地平、培哚普利、替米沙坦等。恩格列净是糖尿病领域的重磅药,2014年8月获得FDA批准用于Ⅱ型糖尿病患病者。市场机构数据显示,2022年,恩格列净全球销售额(含仿制药物)大约58.5亿美元,2022年上半年,全球销售额近20亿美元。目前,恩格列净在中国只有豪森药业与科伦药业获得批准。2022年7月30日,豪森药业恩格列净仿制药物获得批准面市,8月14日,科伦药业提交的4类仿制药物恩格列净片面市申请获得国家(过滤词)批准,成为中国继豪森之后第2家该药物获得批准面市的厂商。此外,正大天晴、万邦生化和奥赛康等企业也已提交恩格列净仿制药物面市申请。目前京东大药房在售的勃林格殷格翰恩格列净片(商品名:欧唐静,规格10毫克,10片)每盒40多元。用于治疗肾细胞癌、肝细胞癌及甲状腺癌等症的索拉非尼由拜耳原研开发,也是个10亿元级别的大品种。据米内网数据,2022年中国公立医疗机构终端甲苯磺酸索拉非尼片销售额超过10亿元,同比增长32.08%。2022年全球销售额为7.12亿欧元。2022年,拜耳索拉菲尼(商品名:多吉美)纳入医保时的多个注射剂大品种或进入第四批药品国家集采,恩格列净豪森中成药与生物药未纳入价钱约为12000元/盒(60片/盒),2022年续约国家医保后,其价钱进一步降至5700元/盒(60片/盒)。2022年8月5日,青峰药业旗下的江西山香药业有限公司索拉非尼片(商品名:利格思泰)获得批准面市。9月,内蒙古自治区集采时,该产品(规格:0.2g*60片)挂网价钱为3990元/盒。8月12日,复星医药索拉非尼片也获得批准面市,成为索拉非尼中国第二家获得批准的仿制药物。此外,亚宝药业、石药集团等企业也已提交仿制药物注册申请。泽璟制药一类新药甲苯磺酸多纳非尼片也在今年3月提交了新药面市申请。国家集采之后,上述药物有望继续降低价格。责编:杨百会(版权属《中国经济周刊》杂志社所有,任何媒体、网站或个人未经授权不得转载、摘编、链接、转贴或以其他方法使用。)恩格列净治疗2型糖尿病患者_恩格列净(欧唐静)JARDIANCE。印度全球直邮药房:二甲双胍和恩格列净。

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